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Octubre – Noviembre 2022
Resumen:
Articulo : Cláusulas de ética y RSE en los contratos farmacéuticos
En breve
Articulo
Cláusulas de ética y RSE en los contratos farmacéuticos
Sea cual sea el sector de actividad, todo el mundo sabe hasta qué punto los compromisos en materia de RSE y ética en las empresas se han convertido en temas ineludibles.
La industria farmacéutica no es una excepción a esta regla.
¿Cómo gestionar y negociar estas cláusulas en los contratos de fabricación del sector farmacéutico?
¿Cómo se puede establecer una buena política de proveedores que respete los compromisos de RSC y Compliance en el sector farmacéutico?
En cuanto a las cláusulas de RSE y ética en los contratos de fabricación de especialidades farmacéuticas, hay varios puntos a tener en cuenta.
¿La empresa cliente, que va a dirigirse a su proveedor -subcontratista y fabricante de especialidades farmacéuticas-, es capaz de garantizar que su cadena de suministro no vulnera los derechos humanos, el medio ambiente, la salud y la seguridad?
¿Puede la misma empresa demostrar que dispone de un sistema para identificar los riesgos y que tiene suficientemente en cuenta los intereses de las partes interesadas y de los terceros expuestos?
Si la empresa está sujeta a la ley sobre el deber de vigilancia, hay que recordar que cualquier tercero interesado puede obtener respuestas a estas preguntas en el plan de vigilancia, y puede presentar una demanda ante el tribunal en caso de ausencia o insuficiencia del plan, que se ha convertido en obligatorio, y que incluye una indicación de todas las medidas efectivamente adoptadas por la empresa.
Ante un entorno legislativo y reglamentario cada vez más restrictivo, las empresas deben adoptar no sólo un enfoque voluntario de cumplimiento, sino también una actitud de cautela, preservando la posibilidad no sólo de aplicar controles en su cadena de producción o en sus proveedores, sino también de preservar la prueba de que estas medidas se han adoptado y son efectivas en la empresa.
En este sentido, las cláusulas de RSE en los contratos forman parte, sin duda, de un aspecto importante del mecanismo de control en el marco de las relaciones con los proveedores y subcontratistas.
Pero, por supuesto, estas cláusulas no deben ser puramente “cosméticas”.
Deben basarse en criterios y compromisos tangibles, detallados y verificados.
A este respecto, he aquí los criterios que deben tenerse en cuenta para el desarrollo de esta cláusula de RSE en los contratos de subcontratación farmacéutica:
- la mención de un punto de referencia ;
- control del cumplimiento de la cláusula;
- las consecuencias del incumplimiento;
- el alcance de los efectos de la cláusula;
- adaptación al contexto de la transacción;
- integración coherente de la cláusula en el marco contractual.
Las cuestiones que plantean estas cláusulas se refieren esencialmente a su eficacia jurídica y al hecho de que probablemente no eximirán sistemáticamente al cliente de su responsabilidad, dependiendo en particular de sus necesidades y de la capacidad real del subcontratista para cumplir con estas obligaciones, a veces muy onerosas.
Por eso es importante evitar la adopción de cláusulas “estándar” que no tengan en cuenta el contexto contractual preciso o las capacidades reales del subcontratista en relación con los requisitos del cliente.
En última instancia, estas cláusulas deben establecer un espíritu de colaboración entre las partes, permitiendo un mayor conocimiento de la situación del subcontratista y de los problemas que se encuentran a nivel local.
En breve
Cumplir con la nueva ley sobre denunciantes
La ley de 21 de marzo de 2022, destinada a mejorar la protección de los denunciantes, ha ampliado la noción de denunciante a los miembros del personal, o a aquellos cuya relación laboral ha finalizado, a los que se presentaron a un puesto y no fueron seleccionados, a los accionistas asociados, a los titulares de derechos de voto, a los colaboradores externos y ocasionales, y a los cocontratantes, subcontratistas, miembros del personal de los subcontratistas, contratistas.
Esta definición más amplia implica una mayor apertura del sistema de denuncia, por lo que la empresa debe adaptar el sistema de denuncia existente para poder demostrar que los empleados y contratistas han podido utilizar el sistema (accesibilidad del sistema y de la información).
Una de las formas en las que la empresa cumplirá con las nuevas disposiciones de denuncia de irregularidades es mediante la inclusión de cláusulas específicas de denuncia de irregularidades en los contratos comerciales que hagan referencia al sistema de denuncia de irregularidades existente.
Eventos
El despacho intervino el 13 de octubre en Lyon, en una jornada organizada por el grupo APRIL sobre el tema “RSE/Compliance, ¿qué puntos de convergencia?
Los siguientes temas fueron desarrollados por la empresa, ante un público altamente cualificado sobre estos temas en el grupo APRIL, al que agradecemos estos intercambios tan interesantes:
– RSE y cumplimiento en la industria farmacéutica
– La lucha contra la corrupción, testimonio de la experiencia de Philippe LEGREZ
Digilaworld estará presente en el “Salon des Transformations du Droit” los días 17 y 18 de noviembre de 2022 y presentará el proyecto el 18 de noviembre
https://transformations-droit.com/cabinet-cazeau-et-associes
¡No dude en inscribirse en este evento!
